AstraZeneca မှ ရလဒ်များ ထုတ်ပြန်ခြင်းကြောင့် အငြင်းပွားမှုများနှင့် ရှုပ်ထွေးမှုများ
AstraZeneca မှ ရလဒ်များ ထုတ်ပြန်ခြင်းကြောင့် အငြင်းပွားမှုများနှင့် ရှုပ်ထွေးမှုများ
Anonim

ယခုရက်သတ္တပတ်တွင် AstraZeneca သည် ၎င်း၏ Covid-19 ကာကွယ်ဆေးအတွက် အဆင့် III ဘေးကင်းရေးစမ်းသပ်မှုရလဒ်နှစ်စုံကို ထုတ်ပြန်ခဲ့ပြီး တစ်ခုစီသည် အနည်းငယ်ကွဲပြားသော ထိရောက်မှုနှုန်းကိုပြသထားသည်။ ရှေ့နောက်မညီမှုသည် အငြင်းပွားဖွယ်ရာများနှင့် ရှုပ်ထွေးမှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေသော်လည်း ဘေးကင်းရေးအပေါ် သက်ရောက်မှုအနည်းငယ်ရှိသည်ဟု ကျွမ်းကျင်သူများက ယုံကြည်နေကြသည်။

ရလဒ်များ

မတ်လ 22 ရက်နေ့တွင်ထုတ်ပြန်ခဲ့သော AstraZeneca ၏ပထမဆုံးဒေတာအစုတွင်၊ ၎င်း၏ကာကွယ်ဆေးလျှောက်ထားသူသည် 79% အလုံးစုံထိရောက်ကြောင်းပြသခဲ့ပြီး 65 နှစ်နှင့်အထက်လူကြီးများအတွက် 80% ထိရောက်ကြောင်းပြသခဲ့သည်၊ ဤအစီရင်ခံစာတွင် 2:1 ကာကွယ်ဆေးဖြန့်ဖြူးမှုပါဝင်သူ 32, 449 ဦးအပေါ်အခြေခံ၍ ဤအစီရင်ခံစာ placebo တွင် Covid-19 ဖြစ်ပွားမှု ၁၄၁ ခုရှိသည်။ 65 နှင့် 30 နှင့်အထက် အမျိုးအစားများတွင် ပါဝင်သည့် ဘာသာရပ်များ၏ 20% တွင် မပြင်းထန်သော်လည်း 60% သည် Covid-19 ဖြစ်နိုင်ချေကို တိုးမြင့်စေသော comorbidities ရှိနေသည်။

ရက်သတ္တပတ်နှောင်းပိုင်းတွင်၊ အခြားအချက်အလက်အစုအဝေးကိုထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ ယခုအခါ ထိရောက်မှုမှာ စုစုပေါင်း 76% သာရှိသော်လည်း အသက် 65 နှစ်နှင့်အထက် လူနာများအတွက် 85% အထိ တိုးလာပါသည်။ နောက်ထပ် ကူးစက်ခံရသူ ၄၉ ဦး ပါဝင်ပြီး စုစုပေါင်း ၁၉၀ ဦးအထိ တိုးလာခဲ့သည်။ အဆိုပါ ရောဂါဖြစ်ပွားမှု ရှစ်ခုသည် ပြင်းထန်သော်လည်း ၎င်းတို့အားလုံးသည် ကာကွယ်ဆေးထက် placebo ကို ရရှိခဲ့ကြသည်။ အစီရင်ခံစာသစ်တွင် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများ ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေသဖြင့် ရာခိုင်နှုန်းပိုမိုပြောင်းသွားနိုင်သည့် အတည်မပြုနိုင်သော နောက်ထပ်အမှုပေါင်း ၁၄ ခုကိုလည်း ဖော်ပြထားပါသည်။

ကွာဟချက်ကို ပေါင်းကူးပါ။

ပထမနှင့် ဒုတိယ ဒေတာထုတ်လွှတ်မှုကြားတွင် ဖြစ်ပျက်ခဲ့သည့်အချက်နှင့် ပတ်သက်၍ AstraZeneca သည် ဒေတာနှစ်စုံကို တညီတညွတ်တည်း ရှုပ်ထွေးစေပြီး နီးကပ်စွာ ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။

AstraZeneca ၏ကနဦးရလဒ်များသည် AZ ၏စမ်းသပ်မှုဒေတာကိုပြန်လည်သုံးသပ်ရာတွင်ပါဝင်ပတ်သက်နေသောဖက်ဒရယ်အရာရှိများ၏မျက်ခုံးပင့်စေခဲ့သည်။ စမ်းသပ်မှု၏ဖက်ဒရယ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကြီးကြပ်ရေးဘုတ်အဖွဲ့သည်မပြည့်စုံသောရလဒ်များကိုအသုံးပြုခြင်းအတွက်၎င်း၏အစီရင်ခံစာကိုဝေဖန်သည့်ဆေးကုမ္ပဏီကြီးထံသို့သီးသန့်စာတစ်စောင်ပေးပို့ခဲ့သည်ဟု New York Times မှဖော်ပြခဲ့သည်။ ဘုတ်အဖွဲ့နှင့် ဆွေးနွေးပြီးသည့်တိုင် မကြာသေးမီက Covid-19 ရောဂါဖြစ်ပွားမှုအချို့ကို ချန်လှပ်ထားခဲ့ပြီး ကိုးကားထားသော ထိရောက်မှုနှုန်းကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေပါသည်။ များမကြာမီတွင် ဓာတ်မတည့်မှုနှင့် ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ အမျိုးသားအင်စတီကျုမှ အငြင်းပွားဖွယ်ရာ ကြေညာချက်ကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။

"တနင်္လာနေ့နှောင်းပိုင်းတွင်၊ ဒေတာနှင့်ဘေးကင်းရေးစောင့်ကြည့်ရေးအဖွဲ့ (DSMB) မှ AstraZeneca မှထုတ်ပြန်သောအချက်အလက်များကြောင့်၎င်းသည်၎င်း၏ COVID-19 ကာကွယ်ဆေးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုမှ ကနဦးဒေတာအပေါ် စိုးရိမ်မိကြောင်း [နှင့်] အဆိုပါစမ်းသပ်မှုမှ ခေတ်မမီသောအချက်အလက်များပါဝင်နိုင်သည်၊ ထိရောက်မှု ဒေတာကို မပြည့်စုံသော အမြင်ကို ပေးစွမ်းနိုင်သည်။"

ဘုတ်အဖွဲ့သည် နောက်ဆုံးပေါ်အချက်အလက်များကို တောင်းဆိုခဲ့ပြီး၊ ဒုတိယအကျော့ အဆင့် III အစမ်းစစ်ဆေးမှုရလဒ်များ ဖြစ်လာခဲ့သည်။

ကုမ္ပဏီ၏ သတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် BioPharmaceuticals R&D ၏ အမှုဆောင်ဒုဥက္ကဋ္ဌ Mene Pangalos က “မူလခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်သည် ကျွန်ုပ်တို့၏ယခင်ထုတ်ပြန်ထားသော ကြားဖြတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်နှင့် ကိုက်ညီပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ COVID-19 ကာကွယ်ဆေးသည် အသက် 65 နှစ်နှင့်အထက် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအပါအဝင် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် အလွန်ထိရောက်ကြောင်း အတည်ပြုပါသည်။. ကျွန်ုပ်တို့သည် US တွင် အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုခွင့်ပြုချက်အတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်သွင်းမှုကို တင်သွင်းရန်နှင့် အမေရိကတစ်ဝှမ်းတွင် သန်းနှင့်ချီသောဆေးများကို စတင်ဖြန့်ချိရန်အတွက် ပြင်ဆင်နေပါသည်။"

သွေးခဲမှာ စိုးရိမ်စရာ

AZ ကာကွယ်ဆေးသည် မတူညီသောပြဿနာအတွက် လအစောပိုင်းတွင် ခေါင်းကြီးပိုင်းများကို ဖော်ပြခဲ့သည်။ မတ်လအစောပိုင်းတွင်၊ Austrian Federal Federal Office for Safety in Health Care (BASG) သည် AZ ကာကွယ်ဆေးတစ်မျိုးတည်းမှ ဆေးများရရှိခဲ့သော လူနာများတွင် သွေးခဲဖြင့်သေဆုံးမှုဖြစ်ပွားမှု နှစ်ခုအကြောင်း အစီရင်ခံချက်များကို လက်ခံရရှိခဲ့ပါသည်။ ဥရောပတစ်ဝှမ်းရှိ နိုင်ငံများတွင် ကာကွယ်ဆေးအသုံးပြုမှုကို ယာယီရပ်ဆိုင်းထားသည်။

European Medicines Agency သည် အစီရင်ခံစာများကို စုံစမ်းစစ်ဆေးခဲ့ပြီး လူအများစုသည် သွေးခဲခြင်းအန္တရာယ် သိသိသာသာမရှိကြောင်း ကောက်ချက်ချခဲ့သည်။ သွေးခဲခြင်းသည် သွေးဥဆဲလ်များ နည်းပါးသော လူနာများတွင် “အလွန်ရှားပါးသော” ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော တုံ့ပြန်မှုဖြစ်သည်။

လုံခြုံပြီး ထိရောက်တုန်းပဲလား။

သွေးခဲမှုသတိပေးချက်များအပြီးတွင် WHO မှ ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင်မှတ်ချက်ကို ထုတ်ပြန်ခဲ့ပြီး "ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည့်ဆိုးကျိုးများကို နိုင်ငံများအတွက် အချက်ပြရန်မှာ လုပ်ရိုးလုပ်စဉ်ဖြစ်သည်။ ဒါက အဖြစ်အပျက်တွေကို ကာကွယ်ဆေးထိုးတာနဲ့ ဆက်စပ်နေတယ်လို့ မဆိုလိုပါ၊ ဒါပေမယ့် အဲဒါတွေကို စုံစမ်းဖို့က အလေ့အကျင့်ကောင်းပါပဲ။” "AstraZeneca ကာကွယ်ဆေး၏အကျိုးကျေးဇူးများသည်၎င်း၏အန္တရာယ်များနှင့်ကျော်လွန်နေပြီးကာကွယ်ဆေးများဆက်လက်ထိုးရန်အကြံပြုထားသည်" ဟု WHO မှယုံကြည်သည်။

ကျန်းမာရေး ကနေဒါသည် ၎င်း၏ လမ်းညွှန်ချက်တွင် သွေးခဲနိုင်ခြေနှင့် ပတ်သက်၍ သတိပေးချက်ကို ထည့်သွင်းထားသော်လည်း အတည်ပြုထားသော ကာကွယ်ဆေးများအားလုံးကို အသုံးပြုကာ လူများကို ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ရန် အကြံပြုထားသည်။ US တွင်ထုတ်ပြန်ခဲ့သော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုရလဒ်များတွင် သွေးခဲခြင်းအန္တရာယ်ကို ဖော်ပြထားခြင်းမရှိပါ။

စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကွာခြားချက်အတွက်လား။ စိုးရိမ်စရာအကြောင်းမရှိနိုင်ပါ။ London School of Hygiene and Tropical Medicine မှ ကာကွယ်ဆေးစင်တာမှ Stephen Evans BA၊ MSc၊ FRCP မှ Associated Press သို့ ပြောကြားရာတွင် 60% ထက်ပိုသော ထိရောက်မှုရှိသော မည်သည့်ကာကွယ်ဆေးမဆို အရေးကြီးကြောင်း ထပ်လောင်းပြောကြားသည်မှာ "ဒေတာစုပုံလာသည်နှင့်အမျှ ရလဒ်များသည် အတက်အကျပြောင်းလဲတတ်ပါသည်… အရေအတွက်များမည်သို့မည်ပုံရှိမည်နည်း။ FDA ရဲ့ အကဲဖြတ်ချက်က အချက်အလက် အပြည့်အစုံကို စိစစ်ပြီး သတင်းထုတ်ပြန်ချက် မဟုတ်ဘဲနဲ့ ဆောင်ရွက်သွားမှာ ဖြစ်ပါတယ်။”

၎င်း၏သတင်းထုတ်ပြန်ချက်များအရ AstraZeneca သည် "လာမည့်ရက်သတ္တပတ်များတွင် FDA အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုခွင့်ပြုချက်" ကိုလျှောက်ထားရန်စီစဉ်နေသည်။

Sean Marsala သည် Philadelphia, Pa တွင်အခြေစိုက်သောကျန်းမာရေးစာရေးဆရာတစ်ဦးဖြစ်သည်။ နည်းပညာကိုစိတ်အားထက်သန်သူဖြစ်ပြီး အများအားဖြင့် သူသည် စာဖတ်ခြင်း၊ အင်တာနက်ကြည့်ရှုခြင်းနှင့် virtual worlds များကိုရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်သည်။

ခေါင်းစဉ်အားဖြင့်လူကြိုက်များ